职位:质量运营部一区 - 质量管理岗
工作城市:北京
工作职责:
1、组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
6、组织验证、校验相关设施设备
7、组织医疗器械不良事件的收集与报告
8、负责医疗器械召回的管理
9、组织或协助开展质量管理培训
10、处理公司的日常质量事务,落实跟进风险的识别和整改
11、从质量角度完成公司年度审计工作(分子公司日常工作,总结对分子公司进行监督和审计)
12、配合完成供应商及客户的相关审计工作,提供相应报告并跟进落实
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、医疗行业或物流行业
3、掌握流程架构管理、流程变革、流程优化等技能
4、有IPD、MTL、LTC、财务等领域流程变革相关工作经验者优先
5、抗压能力强、学习能力强、沟通能力强、可以接受高饱和度工作
联系我们:
简历请发送至:gkht_zhaopin@gkht.com
邮件主题请注明:职位+城市